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北京pk10官网关于接收“确定新进院药品厂家”资料申报的公告

发布时间:2021-05-14 本文来源:药剂科

我院各药品配送商:

根据医院临床科室诊疗实际需求,医院药事管理委员会严格按制度与流程, 近日论证通过了以下新药品种进院 (目录见附件一),为进一步确定药品厂家, 按照我院制定的药品厂家遴选评分细则,医院将组织遴选小组会议进行遴选,并将结果提交药事委员会后完成药品进院。请我院现有药品供应商积极报送上述药品厂家资料,相关要求见(见附件二)。所有资料须真实有效,按照附件二要求附报送文件目录,文件按目录顺序排列,统一用A4纸备齐,所有资料加盖单位鲜章,用资料袋装好,资料袋密封加盖公章,否则一律按照“无效资料”处理。纸质申报资料报送时间:2020年5月17日至5月21日(上午8:30—12:00,下午13:30—17:00),纸质申报资料收集地点:天府院区药品库房。资料收集时间截止后,将在医院纪检监察室的监督下完成信息的相关登记。

特此通知,敬请配合!

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2020年5月14日

附件一:

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新药品种目录(2021年4月通过)

序号

药品名称

规格

1

重组人生长激素注射液

10iu/30iu

2

盐酸可乐定片

75ug

3

马来酸麦角新碱注射液

1ml:0.2mg

4

盐酸利托君片

10mg*10片

5

左乙拉西坦注射用浓溶液

5ml:500mg

6

复方醋酸钠林格注射液

500ml

7

达肝素钠注射液

0.2ml:2500iu

8

注射用二羟丙茶碱

0.25g

9

布地格福吸入气雾剂

每瓶120揿

10

注射用紫杉醇(白蛋白结合型)

100mg

11

贝伐珠单抗注射液

4ml:100mg

12

碘佛醇注射液

100ml:74.1g

13

白脉软膏

20g/支

14

神农镇痛膏

10cm×14cm*8贴

15

小金片

每片重0.36g

16

万应胶囊

每粒装0.15g或0.3g

附件二:

北京pk10官网新药申报材料目录

1、药品生产企业营业执照、药品生产许可证、药品GMP证书(复印件,须清晰并盖生产企业鲜章,全进口药品提供全国总代理相关资质,如药品经营许可证、GSP证书)。

2、药品注册批件(复印件,须清晰并盖生产企业鲜章,进口药品加盖全国总代理商鲜章。药品注册证过期须提供有效期内的药品再注册批件,有变更事宜需提交药品补充申请批件)。

3、“四川药械采购监管”平台(http://scyz.sc.gov.cn/)挂网页面打印件。

4、社保品种提供2020年1月1日起执行的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》文件中申报品种所在页复印件和药品本位码(以869开头)。

5、有效药品价格资料(“四川药械采购监管”平台挂网价等)。

6、国家药品质量标准文件(药典或局颁标准)。

7、省(市)级或入关口岸药检所药品质量检验报告书。

8、经国家食品药品监督管理局(SFDA)批准的法定药品说明书。

9、厂家委托申明。

所有资料须真实有效,按照以上要求序号顺序排列,统一用A4纸备齐,加盖单位鲜章,用资料袋装好,否则一律按照“无效资料”处理。所有申报资料填写不全或填写错误者,不接受更正,视为无效申报。